曾铁可事件后,人民日报发文评论,摩登天空撤销曾铁可草莓音乐节
相信大家都知道曾铁可事件的起源,6月17日下午,曾铁可发文称在首都机场过安检时遭到了安检人员的刁难,被安检人员摘下帽子,还被带入房间录像教训,并且反骂安检人员。
6月19日曾铁可再次发文道歉说:因为自己前两天言行失当,控制不了自己的情绪化向所有人道歉
曾铁可道歉后,人民日报对曾铁可进行的评论:音乐人曾轶可为其不当言行道歉了,公众人物能否有情绪?可以有,但“敢爱敢恨”也得先有是非观。自身有错却趾高气扬煽动网络暴力,是无知、无理且无法。更重要的是,过边检不是走红毯,法治面前没有明星通道。追星族再粉偶像也会懂:法律在前,旋律在后。
还有摩登天空也发文说:经慎重考虑,调整“草莓音乐节”阵容,曾铁可将不参加演出。
可惜了,如果不是自我膨胀的话,她的演艺生涯还会很长远,希望这件事后可以告知所有人,无论你有多厉害,我们有权利配合国家机关的检查,不能冲动用事。
医药设备:DQ、IQ、OQ、PQ验证模板
设备验证文件
(设计确认DQ)
设备名称:XXXXXXXX
设备型号:XXXXXXXX
XXXXXXXXXXXXXXXXXX公司
XXX年
目 录
1.设计确认验证方案审批
起草
审核
批准
2. 概述
2.1设备系统描述
设备名称: 型号: 生产厂家:
设备结构:主要由XXX部分、XXX部分组成。
设备特点:XXXXXX。
2.2主要技术参数
XXXXXXXX
3. 目的
本设计确认是为了确认 (设备名称) 是按照买方需求设计,并符合设备和系统设计标准,同时设计确认也将提供一些有用的信息和必要的建议,以便 (设备名称) 的制造、安装和调试。
4. 范围
本设计确认的范围是包含 (设备名称) 及其附属设备,并包括相配套的公用工程。
5.职责
5.1 广州莱泰制药有限公司职责:
工程设备部:负责起草验证方案和报告,并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改,负责与设备供应商的沟通。
生产技术部:负责该方案和报告技术审核。负责验证过程审核确认是否符合生产工艺要求。
质量管理部:负责GMP和法规要求的符合性审核,以及方案、偏差和报告实施前后的审核。
设备总监:审核验证方案和验证报告。
生产总监:审核验证方案和验证报告。
质量受权人:质量受权人负责方案、偏差和报告的最后批准。
5.2设备供应商职责:
提供设计确认所需的设备/设施相关文件和图纸资料;
负责本方案实施过程中出现的偏差和不符合项的解决;
6.相关文件
7.适用的法规和指南
1、机械安全-机械电气设备
2、《药品生产验证指南》2003版
3、生产自动化管理规范第5版
4、良好工程管理规范
5、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
6、《中国药典》2010年版
8.缩写和定义
9.设计确认
9.1 培训
方案审批后,由验证起草人员对方案实施过程中涉及人员进行培训,以保证方案顺利实施,并做好培训记录,培训记录见附表(一)。
9.2 URS符合性评估
由工程设备部人员将设备的文件及图纸与公司提出的URS进行比较,确认系统/设备已符合用户需求规范,检查及确认表见附表(二)。
9.3 GMP符合性评估
由质量管理部人员将设备的文件及图纸,GMP有关设备功能和设计进行描述,对照GMP规定,作出符合性判定,检查及确认表见附表(三)。
9.4 职业健康、安全与环保符合性评估
由工程设备部人员将设备的文件及图纸与公司提出的URS进行比较,确认系统/设备已符合用户需求规范中有关职业健康、安全与环保内容,检查及确认表见附表(四)。
10.验证报告
10.1偏差、漏项、变更说明
8.1.1 偏差说明:本次确认发现偏差XX项,全部都得到了纠正,可列偏差表,并附《偏差报告单》。
5.1.2 偏差清单
将所有偏差进行汇总,见附件《偏差清单表》。
10.1.2漏项说明:
10.1.3变更说明:
10.2评价和建议:
评价:
本次确认了公司XXX车间×××设备(设备厂家: 设备型号: ),其设计符合《药品生产质量管理规范(2010修订)》要求,符合XXXXXXXXXXXXXX公司《XXX设备用户需求》(文件编号:XXXXXXX)文件。
建议:可以填写对设备厂商或公司目前或后续验证工作的一些建议等。
验证报告起草人: 日 期: 年 月 日
10.3报告审核和批准:
对该设备/系统审核贯穿整个设计过程,最终版本经检查完全符合需求,本报告一经批准,即同意继续进行该项目的下一阶段工作。
审核
批准
备注:当确认方案全部完成后,经审核批准,就变成了设计确认验证报告。
11.文件修订变更历史:
在具体实施过程中,如本方案有不妥之处,可以对本方案进行相应的修改,但对本方案及其附件中的任何内容进行任何修改都必须通过已制定的变更程序,经审核和取得有关部门批准后才能修改和执行。
12.附件:
附检查确认表:
附表(一):设计确认(DQ)培训签名表
附表(二):URS符合性评估表
附表(三):GMP符合性评估表
附表(四):职业健康、安全与环保符合性评估表
附件:
《偏差报告单》
《偏差清单表》
XXXX图纸
XXX
附表(一)
设计确认(DQ)培训签名表
附表(二)
URS符合性评估表
小结:
确认人: 复核人:
日 期: 日 期:
附表(三)
GMP符合性评估表
小结:
确认人: 复核人:
日 期: 日 期:
附表(四)
职业健康、安全与环保符合性评估
小结:
设备验证文件
(安装IQ、运行OQ、性能PQ)
设备名称:XXXXXXXX
设备型号:XXXXXXXX
XXXXXXXXXXXXXXXXX公司
XXX年
目 录
1.验证方案审批
起草
审核
批准
2. 概述
2.1设备基本信息
2.2设备系统描述
设备结构:主要由XXX部分、XXX部分组成。
设备特点:XXXXXX。
2.3主要技术参数
XXXXXXXX
3. 目的
通过验证,保证 设备名称 安装并运行后,工作性能符合生产工艺和生产规模的要求,标准操作程序符合生产操作要求。
4. 范围
本方案适用于公司XXXX车间 设备名称 安装、运行和性能确认的验证。
5.职责
工程设备部:负责起草验证方案和报告,并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。
生产技术部:负责该方案和报告审核。负责配合设备的安装调试过程,主要参与性能确认验证。
质量管理部:负责验证方案、验证报告的审核,负责对验证过程的监控和检验,负责对偏差作出处理意见。
设备总监:审核验证方案和验证报告。
质量受权人:质量受权人负责方案、偏差和报告的最后批准。
6.培训
在本方案实施前,应对方案实施过程中涉及人员进行培训,以保证方案顺利实施,并做好培训记录,培训记录见附表6.1。
7.安装确认(IQ)
7.1 设备资料档案确认
在设备开箱验收后建立设备档案,收齐整理设备使用操作说明书,归档并保存,检查并确认资料是否齐全,存放是否正确。检查结果评价表见附表6.2
与设备有关的所有技术文件,包括主机说明书和合格证、辅机说明书、模具维护说明书、主要部件的说明书或规格表等。
7.2 设备安装要求确认
检查ZP-35B旋转式压片机安装是否符合设计规范。检查及确认表见附表6.3
7.3 公用工程确认
公用工程符合要求,包括水、电、汽等。应记录实际测量的数据,如电压、频率等。检查及确认表见附表6.4
7.4 图纸确认
图纸标题、编号、版本号和日期以及图纸保存位置。已批准的图纸或竣工图准确代表已安装的系统,如有差异,也已经在图纸上标注。检查及确认表见附表6.5
7.5 备件清单和模具
列出已购买并且到位的所有设备模具/更换部件。检查及确认表见附表6.6
7.6 仪表和校准确认
检查并确认ZP-35B旋转式压片机各仪器仪表的校验情况:列出设备上的所有仪表,检查确认所有的仪器仪表已经校验,并都贴有在有效期内的绿色合格证。检查及确认评价表见附表6.7
7.7 润滑剂确认
列出设备上所有润滑点。使用的所有润滑剂都已记录下来,并且确定每一种润滑剂都符合其特定用途。应使用食品级润滑油,除非食品级润滑油会影响某个系统的性能,不在工作空间内或附近使用,并且市场上没有相应的食品级润滑油。润滑油不应当带来污染的风险。检查及确认表见附表6.8
7.8 维护计划确认
已经从设备供应商获得详细的维护计划。包括主机、各个部件、辅机和模具的维护。检查及确认表见附表6.9
7.9 建造材料
产品接触表面确认检查建造材料和产品接触表面的材质证明,确认所有建造材料符合设计要求,所有产品接触表面都符合工艺要求并且不影响产品质量和安全。检查及确认表见附表6.10
7.10 检查公司配套文件
检查ZP-35B旋转式压片机文件,检查应有该设备的标准操作程序、维修保养标准操作程序、清洁标准操作程序文件或文件草案。检查及确认表见附表6.11
7.11 安装确认小结
对安装确认如存在的偏差,将偏差报告表附在附表6.12后,并将偏差进行描述列表;并对安装确认整个过程进行小结评价和建议。安装确认小结见附表6.12
8.运行确认(OQ)
8.1 运行确认前的准备
8.1.1 IQ工作确认
IQ工作已经成功完成,如果有任何偏差,在继续进行OQ 工作之前也已经得到满意解决,检查及确认表见附表8.1.1。
8.1.2 设备仪表校准确认
确认在 IQ 部分中确认的所有系统的仪表在执行OQ 工作时,仍然在校准有效期内,检查及确认表见附表8.1.2。
8.1.3 测试仪表校准确认
根据校准管理程序,列出、定义和分类在执行OQ 时使用的所有测量仪表。所有测量仪表已经根据校准管理程序进行校准。校准使用的参考标准可追溯到国家标准。,检查及确认表见附表8.1.3。
8.1.4 相关SOP 和培训确认
有关操作、清洁和维护的 SOP 至少处于草案状态。记录所有相关SOP,包括SOP 编号、名称,检查及确认表见附表8.1.4。
8.2 模具安装和机械操作确认
模具安装和拆卸方便、安全。安装好的模具稳固、对齐良好。基本机械操作方便、安全,检查及确认表见附表8.2。
8.3 安全设备/报警装置/联锁装置确认
确认与系统有关的所有安全设备、报警和联锁装置都正常工作。如果某项测试可能对人员或机器造成危险,那么应当在OQ 方案中注明不进行所述检查,检查及确认表见附表8.3。
8.4 断电后重启确认
断电后,在操作人员采取操作前,机器不自动恢复运行。如果有数据保护功能,则应当启动,检查及确认表见附表8.4。
8.5 基本操作确认
PLC 操作确认通过按钮或 PLC,测试机器的基本操作。如果是使用PLC 进行控制,则应测试PLC 的大部分功能,检查及确认表见附表8.5。
8.6 软件版本和PLC 密码保护确认
确认系统的软件版本,并确认只有授权人员才能更改关键参数,检查及确认表见附表8.6。
8.7 转速确认
在转台和强迫加料装置的转速上限和转速下限,转速实际值与设定值的差异不超过±20%,,检查及确认表见附表8.7。
8.8 PLC 符合性确认
对供应商有关 PLC 控制系统的设计、建造的程序和测试结果的审计,将审计报告附到验证记录中。I/O 测试报告审核。,检查及确认表见附表8.8。
8.9 空转操作确认
确认压片机能够长时间在稳定条件下空转。转速设定见后文。应测量主电机和减速机表面的温升,检查及确认表见附表8.9。
8.10 运行确认小结
对运行确认如存在的偏差,将偏差报告表附在附表8.10后,并将偏差进行描述列表;并对运行确认整个过程进行小结评价和建议。运行确认小结见附表8.10。
9.性能确认(PQ)
9.1 性能确认前的准备
9.1.1 IQ 和OQ 确认
IQ和OQ 在进行PQ 前都已完成,如有偏差也已经得到解决,检查及确认表见附表9.1.1。
9.1.2 仪表和校准确认
确认在 IQ、OQ 部分中确认的所有系统的仪表在执行PQ 工作时,仍然在校准有效期内,检查及确认表见附表9.1.2。
9.1.3 测量仪器校准确认
根据校准管理程序,列出、定义和分类在执行PQ 时使用的所有测量仪表。所有测量仪表已经根据校准管理程序进行校准。校准使用的参考标准可追溯到国家标准,检查及确认表见附表9.1.3。
9.2 性能确认的项目和方法
9.2.1试验物料:XXXX,试车物料信息见表9.2.1。
9.2.2试车时间:根据生产常用速度2000片/min和设备设计最高速度2600片/min,在两种不同速度状态下分别连续负荷运行5小时。运转速度:按常用速度2000片 /min,最高速度2600片 /min分别进行试验;
冲模型号:直径为XXXmm;
平均片重:0.XXXg/片
在设备性能确认期间设备状态见附表9.2.2。
9.2.3 取样检验确认
在设备性能确认5小时运行期间,进行片重差异硬度和崩解时限的检测操作:
在启动压片机5分钟后,开始第一次片重差异检测的取样,以后每间隔30分钟取一次样,每次随机取样20片。检测结果见附表9.2.3—1,2。
在启动压片机10分钟后,开始第一次片硬度检测的取样,以后每间隔30分钟取一次样,每次随机取样10片。检测结果见附表9.2.3—3,4。
在启动压片机15分钟后,开始第一次片崩解时限检测的取样,以后每间隔30分钟取一次样,每次随机取样6片。检测结果见附表9.2.3—5,6。
9.3性能确认小结
性能确认如存在的偏差,将偏差报告表附在附表9.3后,并将偏差进行描述列表;并对运行确认整个过程进行小结评价和建议。性能确认小结见附表9.3。
10验证结果的评审与验证结论
验证领导小组对结果进行综合评审,做出验证结论,发放验证证书,并确定XXXX设备的再验证周期。对验证结果的评审应包括:
·验证试验项目是否有遗漏
·验证实施过程中对验证方案有无修改?修改原因、依据以及是否经过批准?
·验证记录是否完整?
·验证试验结果是否符合标准要求?偏差及对偏差的说明是否合理?是否需要做进一步的补充试验?
11文件修订变更历史
在具体实施过程中,如本方案有不妥之处,可以对本方案进行相应的修改,但对本方案及其附件中的任何内容进行任何修改都必须通过已制定的变更程序,经审核和取得有关部门批准后才能修改和执行。
12.附件:
验证结果记录:
12.1培训记录
12.2安装确认记录
12.3运行确认记录
12.4性能确认记录
附件:
《偏差报告单》
《偏差清单表》
XXX
12.1培训记录
附表6.1 培训记录表
12.2安装确认记录
附表7.1 文件资料检查表
附表7.2 设备安装要求确认
附表7.3 图纸的确认
附表7.4 备品备件清单和模具
附表7.5 仪器仪表校验情况检查表
附表7.6 润滑剂的确认
附表7.7 设备维护计划确认
附表7.8 设备主要部件材质检查表
附表7.10 安装确认小结
12.3运行确认记录
附表8.1.1 IQ工作确认
附表8.1.2~3 设备仪表和测试仪表校期确认
附表8.1.4 相关SOP和培训确认
附表8.3安全设备/报警装置/联锁装置确认
附表8.4断电重启确认
附表8.5基本操作确认
附表8.6 软件版本和PLC 密码保护确认
附表8.7转速确认、空转操作确认检查表
附表8.8 PLC符合性确认
附表8.9 运行确认小结
12.4性能确认记录
附表9.1.1 IQ、OQ工作确认
附表9.1.2~3 设备仪表和测试仪表校期确认
附表9.2.1 测试物料信息表
附表9.2.2 性能确认期间设备运行状态检查表
附表9.2.3—1 片重差异检测记录
附表9.2.3—2 片重差异检测记录
附表9.2.3—3 素片硬度检测记录
附表9.2.3—4 素片硬度检测记录
尼尔森IQ BASES推出BASES人工智能产品测评工具,开创新方法
来源:南早网
尼尔森IQ BASES推出BASES人工智能产品测评工具,开创测试、筛选和优化产品配方新方法
上海 - 2022年9月28日 – 创新产品及研发的全球引领者尼尔森IQ BASES宣布推出BASES人工智能产品测评工具(BASES Creative Product AI),其在产品测试、筛选和优化上取得了突破性发展。该工具基于100多个模型和算法,开发出人工智能引擎,用以预测销量,提升产品力。
BASES人工智能产品测评工具是赋能新一代产品的重大技术进步,助力客户为满足消费者需求,不断研发创新产品。它在全球35个国家开展专业的消费者测试,评估11,000多种细分产品,以获取消费者喜好、感觉特征和人口统计学数据。尼尔森IQ通过每周向其添加各类新产品数据,仍在不断地优化该测评工具。
尼尔森IQ BASES全球产品优化主管Chris Sinclair表示,“BASES Creative Product AI测评工具是近70年来最具创新力的研发产品,客户正寻找一种更智能、更敏捷、成本效益更高、更具创意的全新方法来优化产品配方,进而持续满足消费者需求,而该产品的出现将有助于解决这一难题。”
BASES人工智能产品测评工具可以在每个测试产品的20个样品上运行,不仅节省研发成本,提高效率,还能充分运用全球食品和饮料类别的洞察。此外,该工具还可以在35多个国家范围内,同时对单个产品进行优化,短短两周内即可获取优化结果。
尼尔森IQ BASES高级总监潘相杰(Thomas Pun)表示,尼尔森IQ BASES始终坚持创新,此次开创性地将AI技术运用在产品评测中,将为新品上市提供更精准的销量预测服务,帮助客户把握制胜市场的关键——提供满足消费者期待的优质产品。
要想在快节奏的零售业中立足并成功,保持动态的洞察力尤为重要。凭借着40多年的经验积累,BASES一直是产品概念、评估和优化领域的黄金标准。
关于尼尔森IQ
NielsenIQ是提供最全面、最公正消费者行为洞察的全球领导者。在开拓性消费者数据平台的支持以及丰富分析功能的助推下,NielsenIQ能够为全球领先的消费品公司及零售商提供果断而自信的决策。
通过使用全面的数据,公正评估各种交易项目,NielsenIQ致力于为客户提供具有前瞻性的消费者行为洞察,进而优化所有零售平台的性能。凭借开放性的数据整合理念,我们能够获得全球最具影响力的消费者数据,全力揭示市场真相。
NielsenIQ属于安宏资本(Advent International)的投资组合公司,业务遍及近百个市场,覆盖全球90%以上的人口。欲了解更多信息,欢迎访问 https://nielseniq.cn/。
“生辰八字”有什么作用,为何不能泄露?一文给你全解读
导语:经过了无数先人的努力,我们推翻了腐朽的满清朝廷,也走过了漫长的封建历史,如今来到了一个文明的21世纪。
虽然封建社会已经过去,但并不代表着于封建社会中所有的产物均是腐朽的糟粕产物。
在我们如今的生活当中,依旧有很多的事物是来自于封建社会,但是它们恰恰被证明是具有科学道理的,至少还在影响着我们的生活,比如《周易》。
除了《周易》之外,还有一本书同样具有深厚的影响力,这就是万年历,万年历也告诉了你生辰八字到底有什么作用,为什么不能泄露?
其实在民间一直流传着生辰八字是非常重要的,我们必须要保守秘密。一旦生辰八字被别人知晓的话,很有可能被别人下降头、坏风水等等,当然这些传言有一些夸大的成分在其中,可是这也表明生辰八字的重要性。
人们往往愿意将生辰八字和出生的年月日混了一谈,其实这二者是两种事物。生辰八字是古人测算一个人一生运势的最主要的依据。
古人在经历大事件之前,都会采用生辰八字进行测算,找到最佳时机。有人认为利用生辰八字去测算吉凶,实际上是封建迷信之言,完全不可取,其实并非如此。
用生辰八字去推算一个人的运势,实际上是利用了外界事物对于内在事物的影响。
古人常说天命不可为,其实天命就暗藏在生辰八字中,这一切在我们出生之日起就已经注定了。
当我们了解了生辰八字所暗藏的玄机之后,可以找寻生辰八字中所缺失的部分,进行查缺补漏,以此来达到旺运的目的。
其实万年历最主要是在告诉我们,万事万物都是相生相克的,任何事物都是互相影响的,我们做不到完全独立,因此我们需要借用外在的力量来推动自身的发展,也因为大家不了解万年历,所以将万年历与封建迷信之物混为一谈。
因为生辰八字暗含着一个人一生的运势,所以它是非常隐蔽的一件事情,在古代生辰八字是万万不可泄露的,因为有人会利用生辰八字做出一些完全不利于你个人发展的事情,生辰八字其实暗含着五行八卦的运行原理。
一个人的成功,是需要多种因素共同努力的,我们既需要内因,也需要外因。所谓内因就是自身的努力,而外因则是外界的能量摄取。
当我们详细的了解了生辰八字的信息之后,也可以很好的汲取外部能量,并且借助外部能量来推动自身,所以当你了解了生辰八字之后,也会利用生辰八字来达到力量的平衡。
如果你想要学习关于生辰八字的知识,如果你想要了解如何测算一个人的生辰八字,那么万年历可以帮助到你。
万年历中除了讲述了生辰八字的重要性之外,同时它还讲述了关于属相的运行原理以及一些天文算法。
万年历是一本集结了古人多年大智慧的书籍,这本书汇聚了中华民族民俗文化精髓,又详细解读了各地民风,人情世故,同时又传授了天文历法,推算知识,又涵盖了当代百姓日常必备生活小常识,所以它是一本全方位的书籍。
在你的生活当中,遇到任何问题都可以从万年历中找到答案。万年历是一本功能性的书籍,虽然你不会经常用到它,但是在生活中你一定会用到它,有了这本书也会让你更明白力量守恒原理,也能够让你学会去运用外界力量来推动内在发展。
在生活中运用到万年历的次数还是比较多的,比如给孩子起名字,挑选一个良辰吉日成婚,或者是动土,这一切事项,万年历都可以帮助到你。
我们无法改变自己的出生日期,但是我们可以在了解生辰八字之后找到一些补救的办法,让自己更好的发展。
其实人生有很多种可能,所谓尽人事听天命。天命已经在我们出生之日起已经注定了,而尽人事就是利用目前所学来帮助自己,如果你不知道该如何调整,让自己拥有更好的发展的话,这时万年历就可以帮助到你。
利用了自然力量和内在力量,此消彼长的原理,让万年历为我们的生活提供更多的方便。
虽然万年历的内容包罗万象,但是这本书的价格却非常便宜,不足一顿饭钱,你就可以拥有它。
我们无法拒绝任何一个对自己拥有正能量影响的因素,给万年历一个机会,让它改变你的人生。
基德谈西部群雄并起:现在还早 分水岭可能会在圣诞节开始出现
直播吧11月16日讯 NBA常规赛今天继续进行,其中一场对决,独行侠103比101击败了快船。赛后主教练基德接受了媒体的采访。
谈到今天有比赛的8支西部球队战绩差距不大时,基德表示:“东部和西部现在都很平衡,你能在任何一个晚上输球。本赛季有一些让人们惊喜的球队,还有一些球队胜率徘徊在5成左右。不过现在还早,才11月,赛季还很长,分水岭可能会在圣诞节开始出现。”
开拓者今天击败了马刺,以10胜4负的战高居西部第1。马刺输球之后排名西部第13,不过也有6胜9负的成绩,距离第10的森林狼只差0.5个胜场。
(铁林)